La méconnaissance de l’histoire naturelle de la maladie rare, l’errance diagnostique et l’impasse thérapeutique attestent de l’importance littéralement vitale, de pouvoir accéder aux données de santé. Si les essais cliniques randomisés restent la référence pour fournir des données sur l’efficacité et la sécurité d’un traitement en vue d’obtenir son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), les données dites de vie réelle ou “de vraie vie” constituent un complément précieux en apportant une preuve supplémentaire du bénéfice d’un traitement. D’où proviennent ces données ? Comment sont-elles sécurisées ? A quelles questions peuvent-elles répondre ? Et surtout (c’est le fil rouge de notre podcast) quelle collaboration entre les académiques et les industriels permet-elle ?

Pour répondre à ces questions et en débattre, Tamdem reçoit Thomas Séjourné, Data Expansion Lead, Real World Evidence Data Management & Analytics chez Sanofi France. 

Retrouvez toutes les informations sur le site de la Fondation maladies rares : https://evenements-fondation-maladiesrares.org/event/podcast-tandem/

“Tamdem” est une série de podcasts présentée par la Fondation Maladies rares avec la participation et le soutien de Sanofi Genzyme.

Comité éditorial : Anne-Sophie Blancher, Christine Fétro, Delphine Franchot, Florence Bordon-Pallier. Présentation : Christine Fétro. Production : Stereolab. Générique : Olive Musique.

LEXIQUE

PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) : programme qui recueille des données pour l'ensemble des hospitalisations ayant lieu sur le territoire français avec pour finalité le financement des établissements de santé, et l'organisation de l'offre de soins.

SNIIRAM (Système National d'Information Inter-Régimes de l'Assurance Maladie) :  base de données française anonyme regroupant les informations issues des remboursements effectués par l’ensemble des régimes d’assurance maladie pour les soins du secteur libéral.

CNIL (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés) : Commission chargée de veiller à la protection des données personnelles contenues dans les fichiers et traitements informatiques ou papiers, aussi bien publics que privés.

Health Data Hub : aussi appelé Plateforme des Données de Santé (PDS), plateforme destinée à faciliter le partage des données de santé issues de sources très variées afin de favoriser la recherche.